Vijesti

Cezareja, Izrael, 13. juna 2022. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ili “Kompanija”), minimalno invazivna krioterapija (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, podružnica IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), potpisala je ugovor o izgradnji IceSense3 krioablacije sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai”). Medtronic”), podružnica Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Očekuje se da će prvi IceSense3 sistemi biti isporučeni 2022. godine.
Medtronic Shanghai će postati jedini distributer IceSense3 i njegovih sondi za jednokratnu upotrebu u kontinentalnoj Kini za početni trogodišnji period, sa minimalnim ciljem kupovine od 3,5 miliona dolara tokom ovog perioda. Osim toga, u kontinentalnoj Kini, Shanghai Medtronic neće direktno ili indirektno ulagati ili trgovati, prodavati, plasirati, promovirati ili nuditi bilo koji proizvod koji se takmiči sa IceSense3 tokom trajanja ugovora o distribuciji i nakon šest (6) mjeseci. Turing će biti odgovoran za uvoz, instalaciju i postprodajne usluge sistema IceSense3 u kontinentalnoj Kini, dok će Medtronic Shanghai voditi sav marketing, prodaju i određenu profesionalnu obuku.
Sistemsku konzolu IceSense3 odobrila je Kineska nacionalna administracija za medicinske proizvode (“NMPA”). IceCure je podnio zahtjev za promjenu certifikata o registraciji kako bi odobrio sonde za jednokratnu upotrebu koje bi, ako budu odobrene, omogućile kompaniji da plasira svoje IceSense3 jednokratne kriosonde za komercijalnu upotrebu, a IceCure očekuje da će dobiti odobrenje NMPA za sonde do kraja 2022.
“Shanghai Medtronic i Turing su idealni partneri za nas u kontinentalnoj Kini, gdje je tržišna penetracija tehnologije krioablacije trenutno niska. Vidimo odličnu priliku za široko usvajanje našeg IceSense3 sistema krioablacije u kontinentalnoj Kini, tržištu koje raste veoma brzo. koji poboljšavaju rezultate,” rekao je izvršni direktor IceCurea Eyal Shamir. “Kao dio najveće svjetske kompanije za medicinske uređaje, Shanghai Medtronic ima iskustvo i tržišnu moć da omogući brz prodor IceSense3 na tržište kako bi osigurao siguran, efikasan i isplativ tretman za rani rak dojke i druge indikacije.”
“IceCure ima vodeće rješenje za krioablaciju tumora na svijetu,” rekao je Jing Yu, potpredsjednik i generalni menadžer za Skull, Spine and Orthopedic Technologies u Medtronic Shanghai. Partnerstvo sa IceCure-om i Turing Medicalom dopunit će liniju proizvoda Medtronic Shanghai u onkološkoj neurohirurgiji. Nadamo se da će ova suradnja unaprijediti kliničku primjenu krioablacije i imati koristi za više pacijenata s tumorom, a radujemo se i saradnji sa više partnera kako bismo ubrzali usvajanje i primjenu naprednih medicinskih rješenja koja će pomoći u rješavanju ključnih izazova liječenja tumora. Zdravstveni sektor Kine.
Izvršni direktor Turinga Lin Youjia je dodao: „U partnerstvu sa Shanghai Medtronic i IceCure, posvećeni smo započinjanju implementacije i brzoj instalaciji IceSense3 sistema u kontinentalnoj Kini. Naše prisustvo širom zemlje u kontinentalnoj Kini osigurava da medicinski centri dobiju vrhunsku tehničku podršku i da usluga već duže vrijeme koristi svoj IceSense3 sistem.”
Dana 12. juna 2022. (“Datum stupanja na snagu”), IceCure Shanghai je sklopio ekskluzivni ugovor o prodaji i distribuciji (“Ugovor o distribuciji”) sa Shanghai Medtronic i Turing za IceSense3 i sonde za jednokratnu upotrebu (“Proizvodi”) za početni period. 36 mjeseci, minimalni cilj kupovine za ovaj period je 3,5 miliona dolara (“Minimalni cilj kupovine”). Prema ugovoru o distribuciji, IceCure Shanghai će prodavati Turing proizvode, a Turing će uvoziti proizvode iz Izraela u kontinentalnu Kinu, a zatim ih preprodavati Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai će, između ostalog, biti odgovoran za: (i) marketing i promociju proizvoda u kontinentalnoj Kini; (ii) provodi aktivnosti profesionalnog medicinskog obrazovanja za proizvod u kontinentalnoj Kini. Turing će biti odgovoran za skladištenje, logistiku, garanciju, obuku i drugu podršku i usluge nakon prodaje.
Prema uslovima ugovora o distribuciji, Shanghai Medtronic ima pravo da produži rok ugovora o distribuciji za tri godine ako dostigne kumulativni trogodišnji minimalni cilj kupovine, podložno dogovoru o novom minimalnom cilju kupovine. Ugovor o distribuciji može biti raskinut pod određenim okolnostima, uključujući slučaj neizvršenja obaveza, materijalnih obaveza ili nesolventnosti.
Osim toga, u skladu s odredbama Ugovora o distribuciji, IceCure Shanghai će biti odgovoran za pribavljanje i održavanje svih i svih regulatornih odobrenja („Regulatorna odobrenja“) potrebnih za tržište, promoviranje, distribuciju, prodaju i korištenje Proizvoda u kontinentalnoj Kini. NMPA, njegov lokalni ogranak ili bilo koja druga vladina agencija („Regulatorno tijelo“). IceCure Shanghai je dobio regulatorno odobrenje za IceSense3 sistemsku konzolu i zahtijeva regulatorno odobrenje za IceSense3 jednokratnu kriosondu za komercijalne procedure u roku od devet mjeseci od datuma stupanja na snagu ugovora o distribuciji. Shanghai Medtronic ima pravo da raskine ugovor o distribuciji ako IceCure Shanghai do tada ne dobije regulatorno odobrenje za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija i prodaje ProSense®, naprednu krioablativnu terapiju tekućim dušikom za liječenje tumora (benignih i kanceroznih) krioterapijom, prvenstveno usmjerenu na rak dojke, bubrega, kostiju i pluća. rak. Njegova minimalno invazivna tehnologija pruža sigurnu i efikasnu alternativu stacionarnoj operaciji uklanjanja tumora, sa relativno kratkim operativnim vremenom i hirurškim zahvatom koji se lako izvodi. Do danas, sistem se prodaje i prodaje širom svijeta za indikacije koje je odobrila FDA i odobren je CE znak u Evropi.
Ovo saopštenje za javnost sadrži izjave koje se odnose na budućnost u smislu odredbi o “sigurnoj luci” Zakona o reformi sudskih sporova u vezi s privatnim vrijednosnim papirima iz 1995. i drugih saveznih zakona o vrijednosnim papirima. Riječi kao što su "predviđati", "predviđati", "namjeravati", "planirati", "vjerovati", "namjeriti", "procijeniti" i slični izrazi ili varijacije takvih riječi imaju za cilj da upućuju na izjave koje se odnose na budućnost. Na primjer, IceCure koristi izjave o budućnosti u ovom saopštenju za javnost kada raspravlja o distribucijskim sporazumima sa Shanghai Medtronic i Turingom, regulatornoj strategiji kompanije, aktivnostima komercijalizacije i tržišnim prilikama za sisteme krioablacije kompanije u kontinentalnoj Kini. Budući da se takve izjave odnose na buduće događaje i temelje se na trenutnim očekivanjima IceCure-a, podložne su različitim rizicima i neizvjesnostima, a stvarni rezultati, učinak ili postignuća IceCure-a mogu se razlikovati od onih opisanih ili impliciranih izjavama u ovom saopštenju za javnost. Postoje značajne razlike. . Izjave koje se odnose na budućnost sadržane ili implicirane u ovom saopštenju za javnost podložne su drugim rizicima i neizvjesnostima, od kojih su mnogi izvan kontrole Kompanije, uključujući one opisane u odjeljku „Faktori rizika“ Godišnjeg izvještaja Kompanije na obrascu 20-F koji je zaveden u SEC od 1. aprila 2022. za godinu koja je završila 31. decembra 2021., dostupno na web stranici SEC-a na www.sec.gov. Kompanija ne preuzima nikakvu obavezu ažuriranja ovih izjava radi revizije ili izmjena nakon datuma ovog saopštenja za javnost, osim ako to ne zahtijeva zakon.