Vijesti

Cezareja, Izrael, 13. juni 2022. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ ili „Kompanija“), minimalno invazivna krioterapija („IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. („IceCure“, podružnica u potpunom vlasništvu IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), potpisala je ugovor o izgradnji krioablacijskog sistema IceSense3 sa Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), podružnicom Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) i Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“). Očekuje se da će prvi IceSense3 sistemi biti isporučeni 2022. godine.
Medtronic Shanghai će postati jedini distributer IceSense3 i njegovih jednokratnih sondi u kontinentalnoj Kini u početnom trogodišnjem periodu, s minimalnim ciljanim iznosom kupovine od 3,5 miliona dolara tokom ovog perioda. Osim toga, u kontinentalnoj Kini, Shanghai Medtronic neće direktno ili indirektno ulagati, trgovati, prodavati, plasirati na tržište, promovirati ili nuditi bilo koji proizvod koji konkurira IceSense3 tokom trajanja ugovora o distribuciji i nakon šest (6) mjeseci. Turing će biti odgovoran za uvoz, instalaciju i postprodajne usluge IceSense3 sistema u kontinentalnoj Kini, dok će Medtronic Shanghai obavljati sav marketing, prodaju i određenu profesionalnu obuku.
Konzola sistema IceSense3 odobrena je od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode („NMPA“). IceCure je podnio zahtjev za promjenu certifikata o registraciji kako bi odobrio sonde za jednokratnu upotrebu koje bi, ako budu odobrene, omogućile kompaniji da plasira svoje kriosonde za jednokratnu upotrebu IceSense3 na tržište za komercijalnu upotrebu, a IceCure očekuje da će dobiti odobrenje NMPA za sonde do kraja 2022. godine.
„Shanghai Medtronic i Turing su nam idealni partneri u kontinentalnoj Kini, gdje je tržišna penetracija krioablacijske tehnologije trenutno niska. Vidimo odličnu priliku za široko usvajanje našeg krioablacijskog sistema IceSense3 u kontinentalnoj Kini, tržištu koje vrlo brzo raste, što poboljšava rezultate“, rekao je izvršni direktor IceCure-a, Eyal Shamir. „Kao dio najveće svjetske kompanije za medicinske uređaje, Shanghai Medtronic ima iskustvo i tržišnu snagu da omogući brzu tržišnu penetraciju IceSense3 sistema kako bi se obezbijedio siguran, efikasan i isplativ tretman za rani rak dojke i druge indikacije.“
„IceCure ima vodeće svjetsko rješenje za krioablaciju tumora“, rekao je Jing Yu, potpredsjednik i generalni direktor odjela za tehnologije lobanje, kičme i ortopedskih ortopedskih tehnologija u Medtronic Shanghai. Partnerstvo s IceCureom i Turing Medicalom upotpunit će liniju proizvoda Medtronic Shanghai u onkološkoj neurohirurgiji. Nadamo se da će ova saradnja unaprijediti kliničku primjenu krioablacije i koristiti većem broju pacijenata s tumorima, a također se radujemo saradnji s više partnera kako bismo ubrzali usvajanje i primjenu naprednih medicinskih rješenja koja će pomoći u rješavanju ključnih izazova u liječenju tumora. Zdravstveni sektor Kine.
Izvršni direktor kompanije Turing, Lin Youjia, dodao je: „U partnerstvu sa Shanghai Medtronic-om i IceCure-om, posvećeni smo početku implementacije i brze instalacije IceSense3 sistema u kontinentalnoj Kini. Naše prisustvo širom zemlje u kontinentalnoj Kini osigurava da medicinski centri dobiju vrhunsku tehničku podršku i uslugu već dugo koriste njihov IceSense3 sistem.“
Dana 12. juna 2022. godine („Datum stupanja na snagu“), IceCure Shanghai je sklopio ekskluzivni ugovor o prodaji i distribuciji („Ugovor o distribuciji“) sa Shanghai Medtronic i Turing za IceSense3 i jednokratne sonde („Proizvodi“) za početni period. Minimalni cilj kupovine za ovaj period od 36 mjeseci je 3,5 miliona dolara („Minimalni cilj kupovine“). Prema ugovoru o distribuciji, IceCure Shanghai će prodavati Turing proizvode, a Turing će uvoziti proizvode iz Izraela u kontinentalnu Kinu, a zatim ih preprodavati Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai će biti odgovoran, između ostalog, za: (i) marketing i promociju proizvoda u kontinentalnoj Kini; (ii) provođenje aktivnosti profesionalnog medicinskog obrazovanja za proizvod u kontinentalnoj Kini. Turing će biti odgovoran za skladištenje, logistiku, garanciju, obuku i drugu podršku i postprodajne usluge.
Prema uslovima ugovora o distribuciji, Shanghai Medtronic ima pravo produžiti rok ugovora o distribuciji za tri godine ako dostigne kumulativni trogodišnji minimalni cilj kupovine, podložno dogovoru o novom minimalnom cilju kupovine. Ugovor o distributeru može se raskinuti pod određenim okolnostima, uključujući slučaj neizvršenja obaveza, značajnog neizvršenja obaveza ili insolventnosti.
Pored toga, u skladu sa uslovima Ugovora o distributeru, IceCure Shanghai će biti odgovoran za dobijanje i održavanje svih regulatornih odobrenja („Regulatorna odobrenja“) potrebnih za marketing, promociju, distribuciju, prodaju i korištenje Proizvoda u kontinentalnoj Kini. NMPA, njegova lokalna podružnica ili bilo koja druga vladina agencija („Regulatorno tijelo“). IceCure Shanghai je dobio regulatorno odobrenje za IceSense3 sistemsku konzolu i potrebno mu je regulatorno odobrenje za IceSense3 kriosondu za komercijalne procedure u roku od devet mjeseci od datuma stupanja na snagu ugovora o distribuciji. Shanghai Medtronic ima pravo raskinuti ugovor o distribuciji ako IceCure Shanghai do tada ne dobije regulatorno odobrenje za kriosonde.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) razvija i prodaje ProSense®, naprednu krioablativno-terapiju tekućim dušikom za liječenje tumora (benignih i kancerogenih) krioterapijom, prvenstveno usmjerenu na rak dojke, bubrega, kostiju i pluća. Njegova minimalno invazivna tehnologija pruža sigurnu i učinkovitu alternativu bolničkoj hirurškoj intervenciji uklanjanja tumora, s relativno kratkim vremenom operacije i jednostavnim za izvođenje hirurškim zahvatom. Do danas se sistem prodaje širom svijeta za indikacije odobrene od strane FDA i ima CE oznaku u Evropi.
Ovo saopštenje za javnost sadrži izjave o budućim očekivanjima u smislu odredbi o „sigurnoj luci“ Zakona o reformi parnica o privatnim vrijednosnim papirima iz 1995. godine i drugih saveznih zakona o vrijednosnim papirima. Riječi poput „predvidjeti“, „predvidjeti“, „namjeravati“, „planirati“, „vjerovati“, „namjeravati“, „procijeniti“ i slični izrazi ili varijacije takvih riječi namijenjeni su da se odnose na izjave o budućim očekivanjima. Na primjer, IceCure koristi izjave o budućim očekivanjima u ovom saopštenju za javnost kada raspravlja o ugovorima o distribuciji sa Shanghai Medtronic i Turing, regulatornoj strategiji kompanije, aktivnostima komercijalizacije i tržišnim prilikama za krioablacijske sisteme kompanije u kontinentalnoj Kini. Budući da se takve izjave odnose na buduće događaje i zasnivaju se na trenutnim očekivanjima IceCure-a, podložne su raznim rizicima i neizvjesnostima, a stvarni rezultati, performanse ili dostignuća IceCure-a mogu se razlikovati od onih opisanih ili impliciranih izjavama u ovom saopštenju za javnost. Postoje značajne razlike. Izjave o budućim događajima sadržane ili implicitne u ovom saopćenju za javnost podložne su drugim rizicima i neizvjesnostima, od kojih su mnogi izvan kontrole Društva, uključujući one opisane u odjeljku „Faktori rizika“ Godišnjeg izvještaja Društva na Obrascu 20-F podnesenog SEC-u 1. aprila 2022. za godinu koja je završila 31. decembra 2021., dostupnog na web stranici SEC-a na www.sec.gov. Društvo ne preuzima nikakvu obavezu ažuriranja ovih izjava radi revizije ili promjena nakon datuma ovog saopćenja za javnost, osim ako to nije zakonski obavezno.